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            臨床試驗受試者是否安全呢2023-03-18
            
            
            　　臨床試驗是一種科學研究方法，旨在評估新藥、新治療方法和醫療設備的安全性和有效性。然而，隨著臨床試驗在醫療領域的不斷發展，對試驗受試者的安全問題也引起了廣泛的關注和 ...
            
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            參加臨床試驗被分到對照組怎么辦（試驗組和對照組哪個好一點）2023-03-18
            
            
            　　很多患者參加臨床試驗，特別是腫瘤藥物的臨床試驗，是為了減輕病痛和增加治愈疾病的希望。但是，參加臨床試驗，有可能被分到對照組。有的受試者不免會產生疑問：分到對照組會 ...
            
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            什么是臨床試驗風險管理（怎么寫臨床風險管理計劃）2023-03-16
            
            
            　　說起 風險管理計劃（Risk Management Plan） ，做為一個臨床試驗的項目經理小伙伴，不知道你有沒有這樣的感觸： 一、在項目早期準備階段，總會被要求撰寫風險管理計劃，之所以說被要 ...
            
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            CRA工作壓力大怎么辦（CRA如何有效管理自己的壓力）2023-03-16
            
            
            　　在我進入CRA這一行業之前，看過這樣一篇帖子，內容是一位從事臨床工作近五年的醫生轉行做CRA的工作體會，作者說CRA的工作不是你想象的天堂，在大的藥企或CRO，工作是非常辛苦，而 ...
            
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            藥物臨床試驗流程圖（藥物臨床試驗全流程梳理）2023-03-16
            
            
            　　臨床研究在整個藥物研發過程起著決定性的作用，而臨床試驗作為重要的表現形式，一方面可以對新藥審評和注冊提供法規要求的申報資料，為企業研發新藥、明確市場戰略決策提供依 ...
            
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            CRC對于多中心多項目或單中心多項目該怎么安排2023-03-04
            
            
            　　對于多中心不同的項目，我們需要做到： ①我們要充分的了解自己的項目訪視情況，提前規劃就顯得十分重要，首先要對自己的項目足夠熟悉，這個項目目前處于什么階段，受試者都什 ...
            
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            臨床試驗TMF什么意思（如何提升臨床試驗TMF的過審率）2023-03-04
            
            
            　　背景 GCP規定 所有的臨床試驗的信息 應該被記錄、處理和保存，并能 被準確地核查、報告和解釋 ，其 記錄應該體現為一個獨立的文檔體系 而不需要申辦方或機構人員的額外解釋。 臨 ...
            
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            　　醫療器械注冊證是依照法定程序，對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行評價，決定同意其銷售、使用后發放的證件，由國家食品藥品監督管理總局統一制定。" ...
            
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            醫療器械注冊證有效期為幾年2023-02-23
            
            
            　　醫療器械注冊證書是指在國家藥品監督管理部門批準的范圍內，對醫療器械產品進行注冊并頒發的合法證書。醫療器械注冊證書是中國醫療器械進入市場銷售的必備證件之一，在國內醫 ...
            
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            二類醫療器械注冊證申請流程（二類醫療器械注冊證申請的詳細流程）2023-02-22
            
            
            　　二類醫療器械是指用于診斷、治療、緩解疾病或改善人體功能的器械。根據我國相關法律法規規定，所有的醫療器械必須經過注冊才能在市場上合法銷售和使用。以下是 二類醫療器械注 ...
            
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            gcp證書怎么考（臨床GCP證書考試相關信息介紹）2023-02-21
            
            
            　　臨床GCP證書是指符合國際良好臨床實踐(Good Clinical Practice, GCP)要求，具備開展臨床試驗的能力和資質的人員所持有的證書。獲得該證書可以證明個人已具備開展臨床試驗的必要知識和技 ...
            
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            gcp證書是什么意思（臨床試驗gcp證書是什么）2023-02-21
            
            
            　　臨床試驗GCP證書是指在進行醫學臨床試驗時所需的GCP認證。GCP（Good Clinical Practice）是一種國際標準，旨在確保在進行臨床試驗時遵循良好的倫理和科學實踐。在臨床試驗中，GCP證書是被 ...
            
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            醫療器械一站式綜合服務平臺
            

            

            

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            醫療器械注冊
            

            IVD/軟件/器械全覆蓋
            專業CRO服務
            

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            注冊檢臨床體系
            

            業務涵蓋注冊全流程
            專人跟進辦理
            

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            器械許可辦理
            

            快速申請快速辦理
            不成功不收費
            

            詳情展開
            

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            器械廣審企標
            

            各類醫療器械廣告審查
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            消毒生產資質
            

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產品主圖與視頻廣審
            醫療器械產品宣傳前
            對產品圖片和宣傳視頻廣告審查
            		
產品詳情與手冊廣審
            產品宣傳文案審查
            確保企業順利拿到廣告審查表
            		
防疫衛材企標備案
            口罩防護服等衛材
            企業制定標準網上備案
            		
消毒/日用品企標備案
            還為消毒和日用品
            已制定企標的產品網上備案
            		

            

            

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            一站式醫療器械注冊資質辦理 性價比極高
            

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