我們為醫療器械生產企業提供
- 辦理第Ⅱ、Ⅲ類醫療器械生產許可證
- 提供確認生產場地符合要求的相關咨詢服務
- 提供確認生產、檢驗設備符合要求的相關咨詢服務
- 提供人員團隊建立的咨詢服務
- 提供產品試生產相關技術咨詢服務
- 提供試生產過程風險評估及管理的服務
- 提供批生產記錄制作的服務
- 提供產品相關工藝驗證的服務
- 提供質量管理體系文件咨詢服務
- 提供產品注冊全流程咨詢代辦服務
醫療器械要上市需辦理醫療器械注冊證和生產許可證,思途是專業的器械CRO
已服務200+生產企業,辦理二三類生產許可120多張,獲得一致好評
收集、整理生產許可申請資料
制定生產質量管理規范
制定GMP體系文件
規范廠區規劃
藥監資源對接
迎檢前的模擬現場檢查
藥監體考全程陪同
迎檢及檢查后改善輔導
專人為你解答
思途是一家專業辦理醫療器械注冊證和生產許可證的第三方CRO公司,歡迎您的咨詢!
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