我們為醫療器械生產企業提供
- 提供二三類醫療器械生產許可證延續服務
- 提供確認生產場地符合要求的相關咨詢服務
- 提供確認生產、檢驗設備符合要求的相關咨詢服務
- 提供人員團隊建立的咨詢服務
- 提供產品試生產相關技術咨詢服務
- 提供試生產過程風險評估及管理的服務
- 提供批生產記錄制作的服務
- 提供產品相關工藝驗證的服務
- 提供質量管理體系文件咨詢服務
- 提供醫療器械產品全生命周期管理咨詢服務
醫療器械生產許可證五年需要延續,思途是專業的醫療器械資質代辦機構
已服務200+生產企業,辦理生產許可證延續60余項,獲得一致好評
收集、整理生產許可延續資料
上傳并遞交許可證延續資料
制定GMP體系文件規范
指導人員填寫補充記錄
生產現場按要求調整布局
迎檢前的模擬現場檢查
藥監整改資料修訂并提交
迎檢及檢查后改善輔導
專人為你解答
思途是一家專業辦理醫療器械注冊證和生產許可證的第三方CRO公司,歡迎您的咨詢!
未辦理成功可全額退款
明碼標價無任何隱性消費
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