醫療器械注冊檢驗是強制性的，需在國家局認可的53家具有醫療器械檢驗資質的醫療器械檢測機構檢驗，項目為產品技術要求上的全項目(全項+EMC電磁兼容項)，其出具的檢測報告具有權威性，需要在產品注冊時提交該報告，并能獲得藥監部門的認可。市面上也有不少第三方醫療器械檢測機構，雖然也有CMA標識但有些藥監局并不認可第三方出具的檢測報告，目前只有湖南省認可。