服務內容

醫療器械質量管理體系規范是法規要求，是對醫療器械進入國內市場和生產企業運行的監督檢查依據。
醫療器械質量管理體系文件系統由下列文件組成：形成文件的質量方針和質量目標、質量手冊、GMP要求編制的程序文件、技術文件、作業指導書、各種記錄性文件、以及法規要求的其他文件。

全套服務

思途還針對眾多類型的醫療器械生產企業提供年度輔導、培訓服務，幫助企業工作人員熟練的運行質量管理體系，使質量管理更加流暢和嚴謹，能夠順利通過監管部門對企業的飛檢審查。
GMP體系輔導依據《醫療器械生產質量管理規范》衍生出的第三方服務項目，是國家對相關企業提出的強制性法規，是醫療器械生產經營企業必須遵循的基本原則。