最新國產非特殊用途化妝品備案流程

　　第一次做化妝品OEM，在網上查到代工需要辦理化妝品備案，代理的是國產普通化妝品，請問國產非特殊化妝品備案流程是怎樣的？

　　我國化妝品被分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品，特殊用途化妝品上市需要獲得行政許可批件，非特殊用途化妝品則需要完成網上備案。

　　我們可以在“國產非特殊用途化妝品備案服務平臺”上查詢到化妝品的備案信息。

　　目前網上備案的依據，是國家食品藥品監督管理局在2013年發布的第10號令《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》中要求：“自2014年6月30日起，國產非特殊用途化妝品生產企業應當在產品上市前，按照《國產非特殊用途化妝品備案要求》，對產品信息進行網上備案。備案的產品信息經省級食品藥品監管部門確認后在食品藥品監管總局政務網站統一公布，供公眾查詢。”

　　按照要求，在備案前，我們需要準備以下資料：

　　1、國產非特殊用途化妝品備案申請表；
　　2、產品配方（不包括含量，限用物質除外）；
　　3、產品銷售包裝（含產品標簽、產品說明書）；
　　4、產品名稱命名依據；
　　5、產品生產工藝簡述和簡圖；
　　6、產品生產設備清單；
　　7、產品技術要求；
　　8、經省級食品藥品監督管理部門指定的檢驗機構出具的檢驗報告；
　　9、產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料；
　　10、生產企業衛生許可證 ；
　　11、其他受托方的衛生許可證復印件（如有委托生產的） ；
　　12、委托生產協議復印件（如有委托生產的） ；
　　13、申請材料真實性的《自我保證聲明》 ；
　　14、法定代表人授權委托書。

　　這些資料中，產品配方和產品銷售包裝我們會在網上備案的時候用到，剩下的資料由企業留存備查，一般備案成功后的3個月內，食品藥品監督管理局會進行現場審核，企業需要提供這些資料以供檢查。

　　在哪辦理？

　　《國產非特殊用途化妝品備案管理辦法》（國食藥監許[2011]181號，2011年4月21日發布）第三條 國家食品藥品監督管理局應加強對國產非特殊用途化妝品備案管理工作的指導。省級食品藥品監督管理部門負責本行政區域內生產的國產非特殊用途化妝品備案管理，應建立健全備案管理工作制度，并按相關規定要求開展國產非特殊用途化妝品備案工作。

　　具體操作流程

　　1.送檢

　?、倩瘖y品注冊和備案檢驗信息管理系統用戶注冊（http://jyxt.nmpa.gov.cn:8080/jyxt/newlogin.jsp）；
　?、诋a品預審核：產品配方、產品工藝、產品設計包裝等；
　?、郛a品送檢：線上選擇送檢機構。

　　2.網上備案

　?、賴a非特殊用途化妝品備案信息管理系統用戶注冊（http://ftba.nmpa.gov.cn:8080/ftba/itownet/_framework/login.jsp）；
　?、讷@取備案信息（備案電子憑證）；
　?、蹅浒讣夹g、資料整理；
　?、軅浒负髮徍?；
　?、莨紝徍私Y果。

　　官方審批流程

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　　網上提交成功后5個工作日內對資料進行審核，材料不齊全或不符合要求的，通過網上審批系統向申請人發出補正材料通知；不屬于本部門職權范圍或申請事項不需行政許可的，不予受理，并通過網上審批系統向申請人發出不予受理的理由及通知；符合申請要求的，向申請人發出電子《受理通知書》。

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　　審查過程中，如有需配合環節，申請人應積極配合。

　?。ㄈQ定

　　黃岡市食品藥品監督管理局作出準予許可或不予許可的決定。

　?。ㄋ模┲谱C發證

　　1.證件制作
　　準予許可的，企業可直接登錄“國產非特殊用途化妝品備案服務平臺”查詢備案結果。
　　不予許可的，申請人需要領取紙質通知，由受理政務服務人員制作《不予行政許可決定書》（蓋局章）（見附件）。

　　2.證件送達
　　如申請人需要紙質證書，申請人直接到窗口憑《受理通知書》領取《不予行政許可決定書》。

　　 辦理流程圖

　　 表格下載及獲取方式

　　附件一：國產非特殊用途化妝品備案指南
　　附件二：國產非特殊用途化妝品備案申請表

　　辦理時限

　　法定辦結時限：5個工作日（含制證發件時間）
　　承諾辦結時限：4個工作日（含制證發件時間）

　　推薦服務：

　　國產非特殊化妝品備案服務