【精品】消字號產品備案要求

　　消字號，屬于衛生消毒用品范疇，檢測指標主要為抑菌、殺菌作用。消字號產品在行業內有許多管理規定，如果您有相關消毒產品要生產上市，下面的內容一定要看喲。

　　消字號產品備案要求

　　首先，消字號產品在原料、公司性質、產品要求三方面都有限制和要求。

　　1、原料方面，符合中國藥典、化妝品要求，切勿出現各種處方藥成分如抗生素、抗真菌藥物、激素等和衛生行政部門規定的禁用物質。

　　2、公司性質方面，申請的主體不可以是個體，工商戶等，必須是公司或者工廠?？缮暾埖闹黧w例如：xx生物科技有限公司、xx藥物技術有限公司等。

　　3、產品要求方面，產品的作用部門也叫作用對象，由于產品類型不同會導致檢測的項目不同。因此，在檢測之前要清楚的告知作用對象，避免因檢測的項目會不一樣而影響產品宣傳。

　　另外，消字號的三類產品：消毒劑、消毒器械、衛生用品，分別有不同的官方備案要求：

　　1、消毒劑與消毒器械：第一類、第二類消毒產品首次上市時，產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級衛生計生行政部門備案。省級衛生計生行政部門對衛生安全評價報告進行形式審查，資料齊全的應當在5個工作日內向產品責任單位出具備案憑證，并對備案的衛生安全評價報告加蓋騎縫章。

　　2、衛生用品：衛生用品和一次性使用醫療用品在投放市場前應當向省級衛生行政部門備案。

　　備案時按照衛生部制定的衛生用品和一次性使用醫療用品備案管理規定的要求提交下列材料：
　?。?）國產衛生用品和一次性使用醫療用品備案申請表；
　?。?）生產企業衛生許可證復印件；
　?。?）產品執行標準；
　?。?）檢驗報告；
　?。?）產品標簽（含說明書）樣稿；
　?。?）產品責任單位出具的產品衛生安全責任保證書；
　?。?）產品配方（僅限于抗（抑）菌洗劑）
　?。?）完整的產品最小銷售包裝1件。

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