消字號備案怎么辦理？辦理前您需要了解的知識點！

　　消字號”產品指的是消毒產品，主要用于殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物，是衛生部為提高公共衛生質量而批準的一類產品。由省一級衛生主管部門審核批準，是經過衛生部門批準生產的，能宣傳抗抑菌功能。消字號和消證字號，內涵是一致的，區別在于用法：消字號是消毒產品取得生產許可后約定俗成的統稱，而消證字號是用在統一的文書格式里。

　　消字號是經地方衛生部門審核批準的衛生批號，格式為xx衛消證字xx第x號。

　　消字產品不具備任何療效，且該類產品質量參差不齊，使得其產品安全性備受質疑，生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做任何有療效的宣傳。

　　消字號和國藥準字號有著本質的差別
　　1、消字號僅屬于衛生消毒用品范疇，而國藥準字號是真正具備療效的藥品。
　　2、消字號僅有消毒功能不具備治療效果，而國藥準字號以治療作用作為首要目標，具有針對性治療功能。
　　3、消字號產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責，審批時間一個月，檢測指標主要為殺菌作用，審批費用僅數千元；而準字號則專門由國家食品藥品監督管理局審批，并且要經過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環節，在確保安全有效的情況下才可能批準，整個過程通常需要5-10年，費用也高達數百萬甚至數千萬元。
　　4、二者在工藝方面的生產條件不同。

　　消字號的批準文號格式
　　消字號的批準文號的格式為：（省、自治區、直轄市簡稱）衛消證字（發證年份）第××××號。按照規定消毒產品標簽和說明書內容不得出現或暗示對疾病治療效果的宣傳。

　　消字號備案申報審批
　　程序：消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請，經省級衛生行政部門審批即可。
　　1.國產消毒產品的申報程序 國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。
　　2.進口消毒產品的申報程序 進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。

　　費用：報批過程中產品不需做臨床藥效及用藥安全等實驗，費用較低，在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。 具體的收費要求如下： 消毒產品審批的費用主要是依據《國家物價局財政部關于發布中央管理的衛生系統行政事業性收費項目及標準解析》可知，國產消毒產品2000元一個，進口消毒產品3000一個，但是中間的其他審批流程費用需要依據不同的產品依據不同的收費標準。至于消毒產品的審批時間，衛消字的審批是由衛生部衛生監督中心審批，申請人提交相關的申請資料后衛生部會在五個工作日內決定是否受理，在七十個工作日內對其進行評審。

　　消字號和國藥準字號有著本質的差別：
　　1、國藥準字號是真正具備療效的藥品，而消字號僅屬于衛生消毒用品范疇。
　　2、國藥準字號以治療作用作為首要目標，具有針對性治療功能，而消字號僅有消毒功能不具備治療效果。
　　3、準字號則專門由國家食品藥品監督管理局審批，并且要經過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環節，在確保安全有效的情況下才可能批準，整個過程通常需要5-10年，費用也高達數百萬甚至數千萬元；而消字號產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責，審批時間一個月，檢測指標主要為殺菌作用，審批費用僅數千元。
　　4、二者在工藝方面的生產條件不同。

　　由于消字號產品存在著安全隱患，衛生部于2005年5月下發了《關于消毒產品標簽說明書管理規范》和《關于調整消毒產品監管與衛生許可范圍的通知》。文件規定自2006年1月1日起，新生產的眼部護理產品不得再以消字號銷售。

　　專家提醒
　　認清產品，理性選擇 。正由于消字號產品存在的安全隱患，衛生部于2005年5月便下發了《關于消毒產品標簽說明書管理規范》和《關于調整消毒產品監管與衛生許可范圍的通知》。文件規定自2006年1月1日起，新生產的此類消字號眼部護理產品不得再銷售。但在很多藥店，消字號的產品仍然隨處可見，這就要求有關部門更要加強監管，同時消費者購買時也要仔細留意產品的批準文號，不要輕易相信導購的推薦。另外專家也建議消費者應注意清理家中小藥箱，不要使用有關眼、鼻等重要部位的消字號產品。

　　消字號備案代辦服務：高先生  18603823910